# Testate pe pacienți din România, compensate după ani

Studii clinice și medicamente compensate

Din 2001 încoace, 200 de medicamente noi au fost testate în studii de fază 3, ultima etapă dinaintea aprobării, cu centre în România. Studiile au început înainte ca Uniunea Europeană să aprobe medicamentele. Lista medicamentelor compensate, plătite integral sau parțial de Casa de Asigurări de Sănătate, cuprinde 113 dintre ele (versiunea din 1 aprilie 2026). Pentru jumătate dintre cele 103 aprobate între 2010 și 2020, compensarea a venit după mai mult de cinci ani și trei luni de la aprobarea europeană sau încă nu a venit.

## Cât așteaptă un medicament testat aici până devine compensat?

Aprobarea Comisiei Europene e valabilă din prima zi în toate țările Uniunii, deci și în România. De acolo până la bolnav mai e un pas: medicamentul trebuie să intre pe lista din Hotărârea de Guvern 720/2008, lista medicamentelor pe care Casa Națională de Asigurări de Sănătate le plătește integral sau în parte. Pentru un medicament nou, firma care îl deține depune o cerere la Agenția Națională a Medicamentului, Agenția îl evaluează, iar Guvernul îl adaugă pe listă printr-o hotărâre.

Dintre cele 140 de medicamente aprobate între 2010 și 2023 și testate înainte în România, doar 16 au intrat pe listă în primii doi ani de la aprobarea europeană. Dintre cele 109 care au avut de atunci cel puțin cinci ani, 52 intraseră pe listă în cinci ani. Dintre cele 61 cu cel puțin zece ani, 44. Ultima versiune a listei e cea din 1 aprilie 2026.

Medicamentele pentru cancer și pentru bolile autoimune ajung mai repede: dintre cele cu cel puțin cinci ani de la aprobare, 63% erau compensate în cinci ani. Dintre toate celelalte, de la diabet la bolile de inimă și de plămâni, doar 29%.

Grila de evaluare a Agenției, în forma în vigoare (consolidată în octombrie 2025), ține cont și de ce fac alte țări: un criteriu dă 25 de puncte dacă medicamentul e compensat în cel puțin 14 dintre statele Uniunii și Marea Britanie, iar includerea fără condiții cere, printre altele, cel puțin 80 de puncte. Un alt criteriu poate da până la 45 de puncte, în locul celor pentru evaluările din Franța, Marea Britanie și Germania, firmei care prezintă autorizația și raportul unui studiu clinic al medicamentului desfășurat în România, pentru boala pentru care cere compensarea. În versiunea din 2017, același criteriu cerea studii începute în România anume pentru evaluare.

## Ce medicamente s-au testat în orașul tău?

Studiile de fază 3 sunt, de regulă, ultimele dinaintea aprobării: medicamentul nou e comparat, la sute sau mii de participanți, cu tratamentul obișnuit sau cu un placebo. ClinicalTrials.gov, registrul public al Bibliotecii Naționale de Medicină a Statelor Unite, listează 1.963 de studii înregistrate ca fază 3, plătite de firme, cu cel puțin un centru în România, în 72 de localități. Unele sunt studii de extensie sau combină fazele 2 și 3.

Spitalul apare rar: în 5.693 dintre cele 10.612 înregistrări de centre din România, numele lipsește sau e generic, de pildă „Research Site” sau „GSK Investigational Site”. Același spital poate apărea în mai multe studii. De aceea harta se oprește la oraș, iar o localitate înseamnă că un studiu și-a trecut acolo un centru.

## Patru medicamente, patru drumuri

Fiecare fir de mai sus are o poveste cu date precise. Patru dintre ele arată cele patru feluri în care se poate termina.

- Compensat în mai puțin de doi ani. Opdivo (nivolumab), pentru cancer. Primul studiu cu centre în România a început în octombrie 2012. Studiile lui au avut centre în București, Cluj-Napoca, Timișoara, Iași și încă trei. Uniunea Europeană l-a aprobat pe 19 iunie 2015. A intrat pe lista de compensate pe 4 aprilie 2017, după un an și nouă luni.
- Compensat după trei ani și 11 luni. Zeposia (ozanimod), pentru boli autoimune. Primul studiu cu centre în România a început în septembrie 2012. Studiile lui au avut centre în București, Cluj-Napoca, Timișoara, Craiova și încă cinci. Uniunea Europeană l-a aprobat pe 20 mai 2020. A intrat pe lista de compensate pe 1 mai 2024, după trei ani și 11 luni.
- Evaluat, dar tot necompensat. Latuda (lurasidone), pentru creier și psihic. Primul studiu cu centre în România a început în octombrie 2007. Studiile lui au avut centre în București, Cluj-Napoca, Timișoara, Iași și încă opt. Uniunea Europeană l-a aprobat pe 21 martie 2014. Nu apare pe lista din 1 aprilie 2026, la 12 ani după aprobare. Agenția a publicat un raport de evaluare în 2019.
- Necompensat, fără nicio evaluare publicată. Mounjaro (tirzepatide), pentru diabet. Primul studiu cu centre în România a început în noiembrie 2018. Studiile lui au avut centre în București, Timișoara, Iași, Craiova și încă 10. Uniunea Europeană l-a aprobat pe 15 septembrie 2022. Nu apare pe lista din 1 aprilie 2026, la trei ani și șapte luni după aprobare. Pe pagina Agenției nu apare niciun raport de evaluare.

## Care dintre ele lipsesc de pe listă?

Dintre cele 140 aprobate între 2010 și 2023, 48 nu apar în versiunea listei din 1 aprilie 2026. Pentru 19 dintre ele, Agenția a publicat cel puțin un raport de evaluare cu numele substanței. De regulă, evaluarea pornește la cererea firmei; Agenția poate porni și singură una, iar un raport poate privi doar o anumită boală sau formă a medicamentului. Pentru celelalte 29, pe pagina Agenției nu apare niciun raport.

Lista spune ce plătește Casa de Asigurări prin rețete și prin programele naționale de sănătate. Lipsa de pe ea nu arată dacă un bolnav poate primi medicamentul pe altă cale. Iar prezența unei substanțe pe listă nu înseamnă că e compensată pentru orice boală.

## Toate cele 200 de medicamente

Ordinea e cea a aprobării europene, de la 2023 înapoi. Coloana „primul studiu” arată data la care a început, oriunde în lume, primul studiu cu centre în România. Medicamentele aprobate din 2024 încoace sunt la final: sunt prea noi ca să spună ceva despre așteptare.

- Ebglyss (lebrikizumab), piele: aprobat în UE 16 noiembrie 2023; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Vanflyta (quizartinib), cancer: aprobat în UE 6 noiembrie 2023; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Jaypirca (pirtobrutinib), cancer: aprobat în UE 30 octombrie 2023; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Tevimbra (tislelizumab), cancer: aprobat în UE 15 septembrie 2023; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Aquipta (atogepant), creier și psihic: aprobat în UE 11 august 2023; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Omvoh (mirikizumab), boli autoimune: aprobat în UE 26 mai 2023; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Tibsovo (ivosidenib), cancer: aprobat în UE 4 mai 2023; compensat din 1 aprilie 2026
- Vafseo (vadadustat), inimă și sânge: aprobat în UE 24 aprilie 2023; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Sotyktu (deucravacitinib), boli autoimune: aprobat în UE 24 martie 2023; compensat din 1 aprilie 2026
- Imjudo (tremelimumab), cancer: aprobat în UE 20 februarie 2023; compensat din 1 aprilie 2026
- Eladynos (abaloparatide), hormoni: aprobat în UE 12 decembrie 2022; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Opdualag (relatlimab + nivolumab), cancer: aprobat în UE 15 septembrie 2022; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Mounjaro (tirzepatide), diabet: aprobat în UE 15 septembrie 2022; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Scemblix (asciminib), cancer: aprobat în UE 25 august 2022; compensat din 1 iunie 2024
- Rayvow (lasmiditan), creier și psihic: aprobat în UE 17 august 2022; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Pepaxti (melphalan flufenamide), cancer: aprobat în UE 17 august 2022; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Zokinvy (lonafarnib), altele: aprobat în UE 18 iulie 2022; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Orgovyx (relugolix), cancer: aprobat în UE 29 aprilie 2022; compensat din 1 decembrie 2025
- Padcev (enfortumab vedotin), cancer: aprobat în UE 13 aprilie 2022; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Kerendia (finerenone), inimă și sânge: aprobat în UE 16 februarie 2022; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Saphnelo (anifrolumab), boli autoimune: aprobat în UE 14 februarie 2022; compensat din 1 mai 2024
- Skytrofa (lonapegsomatropin), hormoni: aprobat în UE 11 ianuarie 2022; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Cibinqo (abrocitinib), piele: aprobat în UE 9 decembrie 2021; compensat din 1 decembrie 2025
- Brukinsa (zanubrutinib), cancer: aprobat în UE 22 noiembrie 2021; compensat din 1 decembrie 2025
- Minjuvi (tafasitamab), cancer: aprobat în UE 26 august 2021; compensat din 1 aprilie 2026
- Evrenzo (roxadustat), inimă și sânge: aprobat în UE 18 august 2021; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Enspryng (satralizumab), boli autoimune: aprobat în UE 24 iunie 2021; compensat din 1 iunie 2024
- Koselugo (selumetinib), cancer: aprobat în UE 17 iunie 2021; compensat din 1 decembrie 2022
- Ponvory (ponesimod), boli autoimune: aprobat în UE 19 mai 2021; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Orladeyo (berotralstat), inimă și sânge: aprobat în UE 30 aprilie 2021; compensat din 1 decembrie 2025
- Jemperli (dostarlimab), cancer: aprobat în UE 21 aprilie 2021; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Sogroya (somapacitan), hormoni: aprobat în UE 31 martie 2021; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Vazkepa (icosapent ethyl), inimă și sânge: aprobat în UE 26 martie 2021; compensat din 1 aprilie 2026
- Nexpovio (selinexor), cancer: aprobat în UE 26 martie 2021; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Retsevmo (selpercatinib), cancer: aprobat în UE 11 februarie 2021; compensat din 1 decembrie 2025
- Enhertu (trastuzumab deruxtecan), cancer: aprobat în UE 18 ianuarie 2021; compensat din 1 mai 2023
- Xofluza (baloxavir marboxil), infecții: aprobat în UE 7 ianuarie 2021; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Calquence (acalabrutinib), cancer: aprobat în UE 5 noiembrie 2020; compensat din 1 decembrie 2022
- Jyseleca (filgotinib), boli autoimune: aprobat în UE 24 septembrie 2020; compensat din 1 mai 2024
- Piqray (alpelisib), cancer: aprobat în UE 27 iulie 2020; compensat din 1 aprilie 2026
- Daurismo (glasdegib), cancer: aprobat în UE 26 iunie 2020; compensat din 1 aprilie 2022
- Zeposia (ozanimod), boli autoimune: aprobat în UE 20 mai 2020; compensat din 1 mai 2024
- Nilemdo (bempedoic acid), inimă și sânge: aprobat în UE 1 aprilie 2020; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Nubeqa (darolutamide), cancer: aprobat în UE 27 martie 2020; compensat din 1 decembrie 2025
- Tavlesse (fostamatinib), inimă și sânge: aprobat în UE 9 ianuarie 2020; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Rinvoq (upadacitinib), boli autoimune: aprobat în UE 16 decembrie 2019; compensat din 1 februarie 2022
- Evenity (romosozumab), oase: aprobat în UE 9 decembrie 2019; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Libtayo (cemiplimab), cancer: aprobat în UE 28 iunie 2019; compensat din 1 februarie 2022
- Doptelet (avatrombopag), inimă și sânge: aprobat în UE 20 iunie 2019; compensat din 1 decembrie 2025
- Esperoct (turoctocog alfa pegol), inimă și sânge: aprobat în UE 20 iunie 2019; compensat din 1 mai 2023
- Skyrizi (risankizumab), boli autoimune: aprobat în UE 26 aprilie 2019; compensat din 1 ianuarie 2021
- Erleada (apalutamide), cancer: aprobat în UE 14 ianuarie 2019; compensat din 1 august 2021
- Verzenios (abemaciclib), cancer: aprobat în UE 26 septembrie 2018; compensat din 1 ianuarie 2021
- Imfinzi (durvalumab), cancer: aprobat în UE 21 septembrie 2018; compensat din 1 ianuarie 2021
- Nerlynx (neratinib), cancer: aprobat în UE 31 august 2018; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Vyxeos liposomal (daunorubicin + cytarabine), cancer: aprobat în UE 23 august 2018; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Rxulti (brexpiprazole), creier și psihic: aprobat în UE 26 iulie 2018; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Rubraca (rucaparib), cancer: aprobat în UE 23 mai 2018; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Hemlibra (emicizumab), inimă și sânge: aprobat în UE 23 februarie 2018; compensat din 1 iunie 2021
- Ozempic (semaglutide), diabet: aprobat în UE 8 februarie 2018; compensat din 1 iunie 2020
- Fasenra (benralizumab), plămâni: aprobat în UE 8 ianuarie 2018; compensat din 1 iunie 2020
- Ocrevus (ocrelizumab), boli autoimune: aprobat în UE 8 ianuarie 2018; compensat din 1 iunie 2020
- Dupixent (dupilumab), piele: aprobat în UE 26 septembrie 2017; compensat din 1 ianuarie 2021
- Tecentriq (atezolizumab), cancer: aprobat în UE 20 septembrie 2017; compensat din 1 iunie 2020
- Bavencio (avelumab), cancer: aprobat în UE 18 septembrie 2017; compensat din 16 octombrie 2019
- Fotivda (tivozanib hydrochloride monohydrate), cancer: aprobat în UE 24 august 2017; compensat din 1 martie 2022
- Maviret (glecaprevir + pibrentasvir), infecții: aprobat în UE 26 iulie 2017; compensat din 1 februarie 2022
- Reagila (cariprazine), creier și psihic: aprobat în UE 13 iulie 2017; compensat din 1 mai 2023
- Kevzara (sarilumab), boli autoimune: aprobat în UE 23 iunie 2017; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Refixia (nonacog beta pegol), inimă și sânge: aprobat în UE 2 iunie 2017; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Xeljanz (tofacitinib), boli autoimune: aprobat în UE 22 martie 2017; compensat din 16 octombrie 2019
- Olumiant (baricitinib), boli autoimune: aprobat în UE 13 februarie 2017; compensat din 23 martie 2018
- Venclyxto (venetoclax), cancer: aprobat în UE 4 decembrie 2016; compensat din 31 mai 2018
- Ibrance (palbociclib), cancer: aprobat în UE 9 noiembrie 2016; compensat din 31 mai 2018
- Cinqaero (reslizumab), plămâni: aprobat în UE 15 august 2016; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Darzalex (daratumumab), cancer: aprobat în UE 20 mai 2016; compensat din 23 martie 2018
- Uptravi (selexipag), inimă și sânge: aprobat în UE 12 mai 2016; compensat din 1 aprilie 2022
- Empliciti (elotuzumab), cancer: aprobat în UE 11 mai 2016; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Taltz (ixekizumab), boli autoimune: aprobat în UE 25 aprilie 2016; compensat din 3 octombrie 2017
- Tagrisso (osimertinib), cancer: aprobat în UE 1 februarie 2016; compensat din 4 iulie 2017
- Nucala (mepolizumab), plămâni: aprobat în UE 1 decembrie 2015; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Blincyto (blinatumomab), cancer: aprobat în UE 23 noiembrie 2015; compensat din 23 martie 2018
- Kyprolis (carfilzomib), cancer: aprobat în UE 19 noiembrie 2015; compensat din 3 octombrie 2017
- Praluent (alirocumab), inimă și sânge: aprobat în UE 23 septembrie 2015; compensat din 1 iunie 2020
- Intuniv (guanfacine), creier și psihic: aprobat în UE 17 septembrie 2015; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Repatha (evolocumab), inimă și sânge: aprobat în UE 17 iulie 2015; compensat din 1 august 2021
- Lixiana (edoxaban), inimă și sânge: aprobat în UE 19 iunie 2015; compensat din 1 august 2021
- Opdivo (nivolumab), cancer: aprobat în UE 19 iunie 2015; compensat din 4 aprilie 2017
- Lenvima (lenvatinib), cancer: aprobat în UE 28 mai 2015; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Akynzeo (netupitant + palonosetron), digestie, metabolism: aprobat în UE 27 mai 2015; compensat din 1 ianuarie 2021
- Xadago (safinamide), creier și psihic: aprobat în UE 23 februarie 2015; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Cerdelga (eliglustat), digestie, metabolism: aprobat în UE 19 ianuarie 2015; compensat din 31 mai 2018
- Otezla (apremilast), boli autoimune: aprobat în UE 15 ianuarie 2015; compensat din 1 iunie 2021
- Cosentyx (secukinumab), boli autoimune: aprobat în UE 14 ianuarie 2015; compensat din 28 aprilie 2017
- Cyramza (ramucirumab), cancer: aprobat în UE 19 decembrie 2014; compensat din 31 mai 2018
- Lynparza (olaparib), cancer: aprobat în UE 16 decembrie 2014; compensat din 9 august 2016
- Trulicity (dulaglutide), diabet: aprobat în UE 21 noiembrie 2014; compensat din 31 mai 2018
- Vargatef (nintedanib), cancer: aprobat în UE 21 noiembrie 2014; compensat din 1 martie 2017
- Zydelig (idelalisib), cancer: aprobat în UE 18 septembrie 2014; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Gazyvaro (obinutuzumab), cancer: aprobat în UE 22 iulie 2014; compensat din 1 martie 2017
- Plegridy (peginterferon beta-1a), boli autoimune: aprobat în UE 18 iulie 2014; compensat din 1 iunie 2020
- Laventair Ellipta (umeclidinium bromide + vilanterol), plămâni: aprobat în UE 8 mai 2014; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Incruse Ellipta (umeclidinium bromide), plămâni: aprobat în UE 28 aprilie 2014; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Cometriq (cabozantinib), cancer: aprobat în UE 21 martie 2014; compensat din 1 iunie 2020
- Latuda (lurasidone), creier și psihic: aprobat în UE 21 martie 2014; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Tecfidera (dimethyl fumarate), boli autoimune: aprobat în UE 30 ianuarie 2014; compensat din 1 ianuarie 2021
- Tivicay (dolutegravir), infecții: aprobat în UE 16 ianuarie 2014; compensat din 17 august 2020
- Opsumit (macitentan), inimă și sânge: aprobat în UE 20 decembrie 2013; compensat din 23 octombrie 2015
- Brintellix (vortioxetine), creier și psihic: aprobat în UE 18 decembrie 2013; compensat din 1 mai 2023
- Invokana (canagliflozin), diabet: aprobat în UE 15 noiembrie 2013; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Kadcyla (trastuzumab emtansine), cancer: aprobat în UE 15 noiembrie 2013; compensat din 4 iulie 2017
- Relvar Ellipta (fluticasone furoate + vilanterol), plămâni: aprobat în UE 13 noiembrie 2013; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Aubagio (teriflunomide), boli autoimune: aprobat în UE 26 august 2013; compensat din 9 august 2016
- Perjeta (pertuzumab), cancer: aprobat în UE 4 martie 2013; compensat din 31 mai 2018
- Tresiba (insulin degludec), diabet: aprobat în UE 20 ianuarie 2013; compensat din 16 octombrie 2019
- Betmiga (mirabegron), vezică și prostată: aprobat în UE 20 decembrie 2012; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Eylea (aflibercept), cancer: aprobat în UE 21 noiembrie 2012; compensat din 9 august 2016
- Forxiga (dapagliflozin), diabet: aprobat în UE 11 noiembrie 2012; compensat din 7 noiembrie 2014
- Adcetris (brentuximab vedotin), cancer: aprobat în UE 25 octombrie 2012; compensat din 23 octombrie 2015
- Enurev Breezhaler (glycopyrronium bromide), plămâni: aprobat în UE 28 septembrie 2012; compensat din 7 noiembrie 2014
- Dacogen (decitabine), cancer: aprobat în UE 20 septembrie 2012; compensat din 15 mai 2014
- Inlyta (axitinib), cancer: aprobat în UE 3 septembrie 2012; compensat din 9 august 2016
- Fycompa (perampanel), creier și psihic: aprobat în UE 23 iulie 2012; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Bretaris Genuair (aclidinium bromide), plămâni: aprobat în UE 20 iulie 2012; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Signifor (pasireotide), hormoni: aprobat în UE 24 aprilie 2012; compensat din 15 mai 2014
- Zelboraf (vemurafenib), cancer: aprobat în UE 17 februarie 2012; compensat din 4 aprilie 2017
- Caprelsa (vandetanib), cancer: aprobat în UE 16 februarie 2012; compensat din 1 septembrie 2019
- Edurant (rilpivirine), infecții: aprobat în UE 28 noiembrie 2011; compensat din 17 august 2020
- Trajenta (linagliptin), diabet: aprobat în UE 23 august 2011; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Benlysta (belimumab), boli autoimune: aprobat în UE 13 iulie 2011; compensat din 31 mai 2018
- Yervoy (ipilimumab), cancer: aprobat în UE 13 iulie 2011; compensat din 31 mai 2018
- Eliquis (apixaban), inimă și sânge: aprobat în UE 18 mai 2011; compensat din 23 octombrie 2015
- Jevtana (cabazitaxel), cancer: aprobat în UE 17 martie 2011; compensat din 29 august 2018
- Halaven (eribulin), cancer: aprobat în UE 17 martie 2011; compensat din 1 mai 2023
- Gilenya (fingolimod), boli autoimune: aprobat în UE 17 martie 2011; compensat din 1 iunie 2020
- Brilique (ticagrelor), inimă și sânge: aprobat în UE 3 decembrie 2010; compensat din 3 octombrie 2017
- Ruconest (conestat alfa), inimă și sânge: aprobat în UE 28 octombrie 2010; compensat din 1 decembrie 2022
- Daxas (roflumilast), plămâni: aprobat în UE 5 iulie 2010; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Arzerra (ofatumumab), cancer: aprobat în UE 19 aprilie 2010; compensat din 15 mai 2014
- Revolade (eltrombopag), inimă și sânge: aprobat în UE 11 martie 2010; compensat din 1 martie 2017
- Oslif Breezhaler (indacaterol), plămâni: aprobat în UE 29 noiembrie 2009; compensat din 7 noiembrie 2014
- Ilaris (canakinumab), boli autoimune: aprobat în UE 23 octombrie 2009; compensat din 1 decembrie 2022
- Cimzia (certolizumab pegol), boli autoimune: aprobat în UE 1 octombrie 2009; compensat din 7 noiembrie 2014
- Simponi (golimumab), boli autoimune: aprobat în UE 1 octombrie 2009; compensat din 7 noiembrie 2014
- Onglyza (saxagliptin), diabet: aprobat în UE 30 septembrie 2009; compensat din 7 noiembrie 2014
- Samsca (tolvaptan), inimă și sânge: aprobat în UE 2 august 2009; compensat din 1 aprilie 2022
- Victoza (liraglutide), diabet: aprobat în UE 30 iunie 2009; compensat din 16 octombrie 2019
- Iressa (gefitinib), cancer: aprobat în UE 24 iunie 2009; compensat din 1 martie 2017
- Zebinix (eslicarbazepine acetate), creier și psihic: aprobat în UE 21 aprilie 2009; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Conbriza (bazedoxifene), hormoni: aprobat în UE 17 aprilie 2009; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Efient (prasugrel), inimă și sânge: aprobat în UE 24 februarie 2009; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Firmagon (degarelix), cancer: aprobat în UE 17 februarie 2009; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- RoActemra (tocilizumab), boli autoimune: aprobat în UE 16 ianuarie 2009; compensat din 7 noiembrie 2014
- Xarelto (rivaroxaban), inimă și sânge: aprobat în UE 30 septembrie 2008; compensat din 7 noiembrie 2014
- Vimpat (lacosamide), creier și psihic: aprobat în UE 29 august 2008; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Relistor (methylnaltrexone bromide), digestie, metabolism: aprobat în UE 1 iulie 2008; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Tyverb (lapatinib), cancer: aprobat în UE 10 iunie 2008; compensat din 9 august 2016
- Celsentri (maraviroc), infecții: aprobat în UE 18 septembrie 2007; compensat din 21 decembrie 2009
- Rasilez (aliskiren), inimă și sânge: aprobat în UE 22 august 2007; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Invega (paliperidone), creier și psihic: aprobat în UE 24 iunie 2007; compensat din 7 noiembrie 2014
- Toviaz (fesoterodine), vezică și prostată: aprobat în UE 20 aprilie 2007; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Elaprase (idursulfase), digestie, metabolism: aprobat în UE 8 ianuarie 2007; compensat din 25 iulie 2011
- Nexavar (sorafenib), cancer: aprobat în UE 19 iulie 2006; compensat din 27 februarie 2009
- Tarceva (erlotinib), cancer: aprobat în UE 19 septembrie 2005; compensat din 27 februarie 2009
- Erbitux (cetuximab), cancer: aprobat în UE 29 iunie 2004; compensat din 27 februarie 2009
- Abilify (aripiprazole), creier și psihic: aprobat în UE 4 iunie 2004; compensat din 27 februarie 2009
- Levemir (insulin detemir), diabet: aprobat în UE 1 iunie 2004; compensat din 27 februarie 2009
- Icotyde (icotrokinra hydrochloride), boli autoimune: aprobat în UE 18 septembrie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Etcamah (camizestrant), cancer: aprobat în UE 20 iulie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Redemplo (plozasiran), inimă și sânge: aprobat în UE 19 iunie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Cenrifki (tolebrutinib), boli autoimune: aprobat în UE 19 iunie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Zepzelca (lurbinectedin), cancer: aprobat în UE 29 mai 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Imdylltra (tarlatamab), cancer: aprobat în UE 29 mai 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Xolremdi (mavorixafor), boli autoimune: aprobat în UE 27 aprilie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Palsonify (paltusotine), hormoni: aprobat în UE 23 aprilie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Rhapsido (remibrutinib), boli autoimune: aprobat în UE 23 aprilie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Fylrevy (estetrol), hormoni: aprobat în UE 26 martie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Exdensur (depemokimab), plămâni: aprobat în UE 12 februarie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Inluriyo (imlunestrant), cancer: aprobat în UE 9 ianuarie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Teizeild (teplizumab), diabet: aprobat în UE 8 ianuarie 2026; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Imaavy (nipocalimab), boli autoimune: aprobat în UE 28 noiembrie 2025; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Lynkuet (elinzanetant), hormoni: aprobat în UE 17 noiembrie 2025; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Winlevi (clascoterone), piele: aprobat în UE 17 octombrie 2025; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Tryngolza (olezarsen), inimă și sânge: aprobat în UE 17 septembrie 2025; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Ziihera (zanidatamab), cancer: aprobat în UE 27 iunie 2025; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Datroway (datopotamab deruxtecan), cancer: aprobat în UE 4 aprilie 2025; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Welireg (belzutifan), cancer: aprobat în UE 12 februarie 2025; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Augtyro (repotrectinib), cancer: aprobat în UE 13 ianuarie 2025; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Alhemo (concizumab), inimă și sânge: aprobat în UE 13 decembrie 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Iqirvo (elafibranor), digestie, metabolism: aprobat în UE 19 septembrie 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Vyloy (zolbetuximab), cancer: aprobat în UE 19 septembrie 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Piasky (crovalimab), boli autoimune: aprobat în UE 22 august 2024; compensat din 1 aprilie 2026
- Ordspono (odronextamab), creier și psihic: aprobat în UE 22 august 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Obgemsa (vibegron), vezică și prostată: aprobat în UE 27 iunie 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Awiqli (insulin icodec), diabet: aprobat în UE 17 mai 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Zynyz (retifanlimab), cancer: aprobat în UE 19 aprilie 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Velsipity (etrasimod), boli autoimune: aprobat în UE 16 februarie 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Omjjara (momelotinib), altele: aprobat în UE 25 ianuarie 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Krazati (adagrasib), cancer: aprobat în UE 5 ianuarie 2024; nu e pe lista din 1 aprilie 2026
- Rystiggo (rozanolixizumab), boli autoimune: aprobat în UE 5 ianuarie 2024; compensat din 1 aprilie 2026

## Ce înseamnă pentru cine intră într-un studiu

Nimic de aici nu e un argument împotriva studiilor clinice. Pentru mulți bolnavi, un studiu e singura cale de a primi devreme un tratament nou, iar participarea e voluntară și verificată de comisii de etică.

Pagina se uită la ce urmează după studiu: când ajunge medicamentul, odată aprobat, la ceilalți bolnavi din aceleași orașe, pe banii asigurărilor de sănătate. Medicul care v-a propus un studiu știe cel mai bine ce tratament rămâne disponibil după ce acesta se încheie.

## Cum au fost numărate

Studiile. Toate studiile intervenționale de fază 3, cu firmă ca finanțator principal și cel puțin un centru în România, descărcate de pe ClinicalTrials.gov (API v2) pe 31 octombrie 2026: 1.963. Numărul participanților din România nu e precizat: registrul dă doar totalul pe studiu. Data de început e cea a studiului, nu a centrului din România, iar un centru listat nu dovedește singur că a înrolat participanți.

Medicamentele. Lista Agenției Europene a Medicamentului cu toate medicamentele autorizate centralizat (31 octombrie 2026), fără generice și biosimilare. Pentru fiecare substanță activă contează prima autorizare europeană. Un medicament e „testat în România înainte de aprobare” dacă un studiu de mai sus îl numește printre medicamentele studiate și a început cel târziu în ziua aprobării europene.

Ce a rămas pe dinafară. Vaccinurile, derivatele din sânge, substanțele de diagnostic și antibioticele de spital (care nu trec prin această listă), substanțele vechi care erau deja compensate înainte de aprobarea europeană, combinațiile fixe de substanțe aprobate deja separat și medicamentele retrase de pe piața europeană.

Lista de compensate. Toate cele 53 de versiuni consolidate ale Hotărârii de Guvern 720/2008 pe legislatie.just.ro, din 27 februarie 2009 până la 1 aprilie 2026. Data intrării pe listă e data primei versiuni care conține substanța. Din 2014, fiecare versiune corespunde unei hotărâri de modificare, deci data e chiar data aplicării. Înainte de 2014, între versiuni sunt până la doi ani, iar data poate fi mai târzie decât cea reală. Numele au fost potrivite după reguli verificate de mână, cu variante de scriere din listă (de exemplu „Trastuzumabum emtasinum”). Un medicament compensat pentru oricare boală apare ca fiind pe listă, chiar dacă a fost testat în România pentru alta.

Așteptarea. Se numără de la aprobarea europeană până la prima versiune a listei care conține medicamentul. Numerele din text privesc doar medicamentele care au avut destul timp: „în cinci ani” se socotește numai pentru cele aprobate cu cel puțin cinci ani înainte de 1 aprilie 2026. Curbele din grafic folosesc metoda Kaplan–Meier, care ține seama și de medicamentele aprobate recent, încă în așteptare.

Rapoartele de evaluare. Cele 987 de rapoarte de pe pagina Agenției Naționale a Medicamentului, potrivite după numele substanței. Un raport arată că substanța a fost evaluată, poate doar pentru o anumită boală; lipsa lui arată doar că pagina nu are niciunul.

O comparație lăsată deoparte. Medicamentele testate în România ajung pe listă mai des decât cele netestate aici. Comparația nu ține cont de firmă, de boală sau de mărimea pieței, așa că nu arată dacă testarea în România grăbește sau încetinește compensarea.

## Surse

- [ClinicalTrials.gov, API v2: studii de fază 3 cu centre în România](https://clinicaltrials.gov/search?locStr=Romania&country=Romania&aggFilters=phase:3,funderType:industry,studyType:int)
- [Agenția Europeană a Medicamentului: lista medicamentelor autorizate (JSON)](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/download-medicine-data)
- [Hotărârea Guvernului 720/2008, cu istoricul versiunilor consolidate](https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/214309)
- [ANMDMR: rapoarte de evaluare a tehnologiilor medicale](https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/evaluare-tehnologii-medicale/rapoarte-de-evaluare-a-tehnologiilor-medicale/)
- [Ordinul ministrului sănătății 861/2014: criteriile și punctajul evaluării (versiune consolidată, octombrie 2025)](https://www.anm.ro/_/ORDINE/Ordin%20861-2014.pdf)
- [Limitele administrative ale localităților (geo-spatial.org, ANCPI)](https://geo-spatial.org/vechi/download/romania-seturi-vectoriale)