36.143 de studii oprite · 1998–2026
624 de studii oprite sau suspendate din motive de siguranță — și 104 fără rezultate publice identificate
Precizare, 11 noiembrie 2026: motivele de siguranță includ atât evenimente observate, cât și riscuri suspectate sau pauze preventive; nu dovedesc automat un prejudiciu cauzat de tratament. Totalurile de participanți de pe această pagină combină valori raportate ca efective, estimate și necunoscute; ele nu reprezintă un număr verificat de persoane înrolate.
Pe ClinicalTrials.gov, registrul public american, sunt 34.707 de studii clinice pe oameni terminate și 1.436 suspendate. Am citit toate cele 1.938 de motive în care un sponsor a scris că studiul s-a oprit sau s-a suspendat pentru un rău — toxicitate, reacții grave, moarte. Au rămas 624 de studii confirmate. Iată ce s-a ales de rezultatele lor — și de cei 90.169 de voluntari care au intrat în ele.
Cum am numărat
01De la 36.143 de studii oprite la 624 confirmate
Orice student la medicină învață că un studiu oprit pentru rău e o protecție, nu un eșec. Ce nu se predă este ce se întâmplă după: motivul rămâne într-un câmp liber din registru, iar rezultatele nu ajung niciodată în literatură. Am deschis ClinicalTrials.gov — cea mai mare bază publică de studii clinice — și am făcut acest exercițiu pe toate studiile oprite listate acolo, terminate și suspendate:
- 34.707 de studii marcate „Terminated” și 1.436 marcate „Suspended” în registrul american (pe 11 noiembrie 2026). Dintre acestea, 27.147 terminate și 1.311 suspendate au un motiv scris de sponsor.
- Am selectat automat cele 1.826 de terminate + 112 suspendate în care motivul atinge un rău pentru om: toxicitate, reacții adverse, decese, DSMB/IDMC. Am exclus explicit negațiile („not due to safety”), COVID-19 și motivele de eficacitate („futility”).
- Am citit — rând cu rând, manual — toate cele 1.938 de motive. La terminate au rămas 619; o re-scanare sistematică a scos alte 27 de negații explicite și închideri administrative („decision to reassess”, „enough data collected”, „not because of safety”). La suspendate, după citirea completă a celor 112, au rămas 32. În total, 624.
- Pentru fiecare dintre cele 624 am căutat literatura în două moduri: după ID-ul NCT în EuropePMC și, pentru cele fără rezultate postate și fără nicio mențiune NCT, o căutare secundară medicament + boală + sponsor. Titlurile oricărui rezultat secundar plauzibil au fost citite manual: 211 au postat rezultate și apar în literatură, 257 apar în literatură dar sunt fără rezultate postate, 52 sunt doar în registru, iar 104 sunt complet tăcute.
Registrul
02Cele 624 de studii — caută sponsorul, boala sau NCT
Se încarcă registrul…
| NCT | Sponsor | Voluntari | Fază | An | Boală / intervenție | Rezultat |
|---|
Cine tace
03Cei mai tăcuți sponsori
Nu toate companiile se poartă la fel. Unele transformă fiecare oprire prematură într-un avertisment public; altele închid fișierul și atât. Patru sponsori au cel puțin 3 studii tăcute — fără rezultate postate și fără nicio lucrare identificată: Takeda (5), Pfizer (4), Alexion (4) și Symphony Evolution (3).
- 1Takeda5 tăcute
- 2Alexion Pharmaceuticals, Inc.4 tăcute
- 3Pfizer4 tăcute
- 4Symphony Evolution, Inc.3 tăcute
- 5GlaxoSmithKline2 tăcute
- 6H. Lundbeck A/S2 tăcute
- 7National Cancer Centre, Singapore2 tăcute
- 8University Hospital, Montpellier2 tăcute
- 9Washington University School of Medicine2 tăcute
- 10Yale University2 tăcute
- + 76 alți sponsori cu câte un studiu
Aceeași listă, partea bună: Eli Lilly are zero studii tăcute — din 8 studii ale sale oprite pentru rău, 6 au postate rezultate și 2 sunt măcar în registru.
Cele mai mari studii tăcute
Cinci cazuri — și ce s-a scris (sau nu) despre ele
- 800 de voluntari — angioplastie coronariană percutanată, Duk-Woo Park (Coreea), faza 4, 2016 — „Due to current BVS safety issue”. NCT02831205. Fără rezultate, fără nicio lucrare.
- 797 de voluntari — boli digestive, RenJi Hospital (Shanghai), 2022 — DSMB: „no evidence of benefit and a numerically higher incidence of postoperative delirium… raising a potential safety concern.” NCT05401058. Fără rezultate.
- 447 de voluntari — diabet, Takeda, faza 3, 2003 — „Potential hepatic safety signal”. NCT00759720. Fără rezultate.
- 412 de voluntari — fenotipul citocromului P450, University of Southern Denmark, 2009 — „Unexpected non-serious adverse events”. NCT00981929. Fără rezultate.
- 348 de voluntari — diabet, Takeda (TAK-559), faza 3, 2003 — „Hepatic safety signal identified.” NCT00762190. Fără rezultate.
Trei dintre acestea (447, 348 și 316 voluntari — NCT00759720, NCT00762190, NCT00762112) sunt din același program Takeda din 2003: TAK-559, un glitazar desensibilizant hepatic, oprit de fiecare dată pentru semnale hepatice. Programul a dispărut; doar motivele au rămas.
Cele 104 studii tăcute, pe deceniu
102 cu an de început cunoscut; 2 fără dată. 2000–2026.
Faza la oprire
Cele mai multe studii tăcute se opresc în faza 2 — punctul exact în care rezultatele ar decide dacă merită dezvoltate mai departe.
România
0416 studii au recrutat în România — 15 postate sau măcar menționate, unul suspendat și tăcut
Dintre cele 624, cincisprezece studii terminate și unul suspendat au avut situri în România — 13.238 de voluntari pe hârtie. Treisprezece sunt postate în registru și două sunt menționate în literatură. Nicio studiu terminat nu e tăcut. Cel suspendat, da: NCT06815471 — un agonist al receptorului CRF2 (COR-1167), investigat pentru agravarea insuficienței cardiace, cu o țintă estimată de 300 de participanți la nivel mondial. În fișa ClinicalTrials.gov actualizată la 22 iulie 2026, recrutarea era suspendată la recomandarea DSMB pentru revizuirea criteriilor de eligibilitate. Ținta nu este un număr confirmat de persoane înrolate.
| NCT | Sponsor | Voluntari | Boală | Registru | Menționat | Stare |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT01151137 | Sanofi | 3.236 | Atrial Fibrillation | ✓ | ✓ 3 | Terminat |
| NCT01609582 | Takeda | 3.207 | Type 2 Diabetes | ✓ | ✓ 3 | Terminat |
| NCT01481116 | Takeda | 2.454 | Diabetes Mellitus, Type 2 | ✓ | ✓ 1 | Terminat |
| NCT00879970 | GlaxoSmithKline | 1.332 | Diabetes Mellitus, Type 2 | ✓ | ✓ 10 | Terminat |
| NCT03843125 | Eli Lilly and Company | 1.147 | Systemic Lupus Erythematosus | ✓ | ✓ 18 | Terminat |
| NCT01697072 | Amgen | 609 | Gastric Cancer | — | ✓ 55 | Terminat |
| NCT06815471 | Corteria Pharmaceuticals | 300 | Worsening Heart Failure | — | — | Suspendat |
| NCT00589693 | Johnson & Johnson Pharmaceutical Research… | 274 | Ventilator-Associated Pneumonia | ✓ | ✓ 2 | Terminat |
| NCT00366795 | Sanofi | 241 | Ascites | — | ✓ 2 | Terminat |
| NCT00795639 | Pfizer | 183 | Pulmonary Arterial Hypertension | ✓ | ✓ 2 | Terminat |
| NCT00796666 | Pfizer | 131 | Pulmonary Arterial Hypertension | ✓ | ✓ 2 | Terminat |
| NCT01972776 | Novartis Pharmaceuticals | 48 | COPD | ✓ | ✓ 6 | Terminat |
| NCT01829477 | Takeda | 33 | Diabetes Mellitus, Type 2 | ✓ | — | Terminat |
| NCT01199731 | ViiV Healthcare | 30 | Infection, Human Immunodeficiency… | ✓ | ✓ 1 | Terminat |
| NCT01982253 | Takeda | 10 | Type 2 Diabetes Mellitus | ✓ | — | Terminat |
| NCT00796510 | Pfizer | 3 | Pulmonary Arterial Hypertension | ✓ | ✓ 1 | Terminat |
16 studii, 13.238 de voluntari, zece sponsori internaționali (Amgen, Corteria, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Novartis, Pfizer, Sanofi, Takeda, ViiV). Tăcerea există și aici — într-un singur caz, suspendat în 2026.
Ce poți face
05Ce poți face tu — pacient, medic sau comisie de etică
- Înainte de participare: cere identificatorul public al studiului: numărul EU CT pentru un studiu înregistrat în sistemul european sau numărul NCT pentru unul înregistrat pe ClinicalTrials.gov. Verifică fișa oficială și întreabă echipa despre autorizare, riscuri și consimțământ înainte să semnezi.
- Siguranța studiului: întreabă cine monitorizează reacțiile adverse și ce trebuie să faci dacă apar simptome. Nu toate studiile au un comitet independent DSMB/IDMC; un eveniment advers grav nu dovedește că există o recomandare a unui asemenea comitet.
- Dacă apar reacții: anunță echipa de cercetare potrivit instrucțiunilor primite și solicită îngrijire medicală când este necesar. În România, reacțiile suspectate la medicamente pot fi raportate și la ANMDMR; în alte țări UE, verifică autoritatea națională. CTIS este sistemul UE pentru studii clinice, nu un formular general de raportare pentru pacienți.
- Despre rezultate: termenul și obligația de raportare depind de studiu, jurisdicție și excepțiile aplicabile. În cadrul FDAAA, pentru studiile eligibile, termenul general este de un an de la finalizarea obiectivului principal, cu excepții. Absența unui rezultat identificat aici nu dovedește singură o încălcare.
Ce nu știm
06Ce nu știm — și de ce e încă suficient
- „Menționate, fără rezultate” (257): cel puțin o lucrare citează studiul (în EuropePMC, sursă MED), dar sponsorul n-a postat rezultatele în registru. Printre suspendate, cele 16 menționate sunt studii ale căror lucrări discută medicamentul sau clasa (niciuna nu a fost verificată ca raportare completă), nu le-am numărat ca publicate.
- „Complet tăcute” (104): zero rezultate postate în registru și nicio mențiune a ID-ului NCT în literatura științifică (EuropePMC, 11 noiembrie 2026), și nicio lucrare identificată în a doua căutare (medicament + boală + sponsor) citită manual. La terminate, din 41 de piste secundare: 29 irelevante, 9 aproape sigur raportează studiul și 3 nu pot fi excluse (toate trecute la „menționate”). La suspendate, cele 16 cu apariții în literatură (15 cu mențiuni MED + 1 pistă neexclusă) rămân „menționate”; cele 16 fără nicio urmă rămân tăcute.
- Este un registru, nu o condamnare. Un studiu oprit pentru rău e de multe ori cel mai etic rezultat posibil. Ce lipsește e ce urmează: datele nu intră în literatură, iar alți cercetători reiau aceeași combinație, pe alți pacienți, fără să știe.
- Categorisirea se bazează pe motivul scris de sponsor. Unii sponsori scriu „business decision” pentru ceva ce era, de fapt, o problemă de siguranță; alții scriu „safety” pentru motive comerciale. Am lăsat motivația lor cuvânt cu cuvânt — o puteți citi pe fiecare studiu.
- Opririle „pozitive” nu apar aici. Studiile oprite pentru că funcționau (dovezi precoce de eficacitate) sau din motive exclusiv comerciale nu sunt în cele 624.
- A trecut cineva pe aici înainte? Da — testul FDAAA pentru raportarea rezultatelor (TrialsTracker, COMPare/Goldacre) arată de ani că o parte din studii nu postează la termen. Nimeni nu publicase până acum registrul complet al celor oprite pentru rău. Acesta e.
Metodă și surse
07Metodă, surse și avertismente
Ce spune pagina: câte studii clinice pe oameni marcate „Terminated” sau „Suspended” sunt listate pe ClinicalTrials.gov; câte motive scrise de sponsor indică un rău; ce s-a ales de rezultatele lor — inclusiv cele 104 complet tăcute.
Ce nu spune: că vreuna dintre cele 624 a fost ilegală, imorală sau neetică. Oprirea sau suspendarea pentru rău e de multe ori cea mai bună protecție pentru voluntari. Lipsește publicarea — și exact asta numără pagina.
- ClinicalTrials.gov: NCT06815471 and FDAAA results reporting; EMA: reporting suspected side effects; European Commission: clinical trials and CTIS; NIH: study monitoring.
- ClinicalTrials.gov API v2,
filter.overallStatus=TERMINATED(34.707 studii) șiSUSPENDED(1.436), accesate 11 noiembrie 2026. Câmpurile folosite: motivul opririi, sponsorul și clasa lui, faza, numărul de voluntari, anul de început, țările siturilor, rezultatele postate, referințele publicate. - EuropePMC REST API, accesat 11 noiembrie 2026: căutarea după NCT pentru toate cele 624; căutare secundară (medicament + boală + sponsor) pentru toate cele 169 fără rezultate postate și fără nicio mențiune NCT; citirea manuală a tuturor rezultatelor secundare plauzibile (41 de piste la terminate, 12 reclasificări documentate în fișierele de date ale proiectului; la suspendate, 15 au mențiuni MED și una (pista FA + ropivacaină) nu poate fi exclusă — toate rămân „menționate”).
- Clasificatorul și pașii de citire manuală:
scripts/. Toate cele 1.938 de motive (1.826 terminate + 112 suspendate) au fost citite manual pe 11 noiembrie 2026; cele 624 confirmate și cele 27 eliminate la re-scanare sunt listate în datele proiectului (publicate împreună cu pagina). - Sponsorii sunt numiți aici cu numele oficial înregistrat în registru. „Studii tăcute per sponsor” = studiile sponsorului cu motiv de rău confirmat care n-au postate rezultate și nu apar în literatură.
- Au trecut peste această selecție doar ochii autorului — nu există revizuire independentă externă (Codex CLI, folosit de obicei pentru asta, este la limita de utilizare până pe 13 noiembrie 2026). Verdictul public-cationii nu e o afirmație juridică, medicală sau de reglementare.
- Autorități de siguranță: ANMDMR (România), EMA (UE), FDA (SUA, MedWatch). FDAAA 801 — rezultatele în 12 luni; Regulamentul UE 536/2014 — trasabilitatea studiilor în UE.